Каталог - АЛЛОКИН-АЛЬФА лиофил. для р-ра д/ин. 1 мг амп. №3_Медикард
- Код:
- 93300
- Відпускається за рецептом лікаря
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
АЛЛОКИН-АЛЬФА (ALLOKIN-ALFA)
Состав:
действующее вещество: аллоферон;
1 ампула содержит аллоферона 1 мг.
Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТС LO3A X.
Клинические характеристики.
Показания.
В составе комплексной терапии хронического рецидивирующего герпеса I-II типа, острого вирусного гепатита В (средней и легкой степеней тяжести).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату. Аутоиммунные заболевания. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.
Применение.
Препарат вводят подкожно. Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида. При подкожном введении препарата использовать 1 мл растворителя.
Герпетическая инфекция.
Стандартный курс лечения рецидивирующей герпетической инфекции включает инъекции препарата в дозе 1 мг подкожно через день, всего 3 инъекции на курс. При недостаточной эффективности и при отсутствии выраженных побочных эффектов, при следующем рецидиве рекомендуется назначать инъекции в дозе 1 мг через день, всего 6-9 инъекций на курс.
Гепатит.
При лечении острого гепатита В средней и легкой степеней тяжести, препарат вводят после подтверждения диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3 недель (всего 9 инъекций).
Побочные реакции.
Аллергические реакции в виде высыпаний на коже. В отдельных случаях возможны слабость и головокружение.
Передозировки.
Случаи передозировки не известны.
Период беременности и кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан.
Дети.
Детям до 18 лет препарат противопоказан.
Особенности применения.
Лечение рекомендуется начинать при появлении первых признаков заболевания, при гепатите В - не позднее 7-го дня от начала появления симптомов желтухи. При остром гепатите В препарат назначается при проведении общепринятой базисной терапии. При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с противовирусными препаратами.
Влияние на способность управлять авто транспортом или другими механизмами.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов возможно возникновение головокружения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Несовместимость с другими препаратами маловероятно, однако следует с осторожностью подходить к одновременному назначению препарата с иммуномодуляторами.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Аллоферон - это олигопептид. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных альфа- и гамма- интерферонов и активатором системы естественных киллеров. Средство стимулирует распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксичными лимфоцитами. В ходе исследований обнаружена высокая эффективность препарата к инфекциям, вызванных вирусами гриппа А и В, гепатита В, герпеса. Аллоферон не вызывает общей токсичности, аллергических реакций, не оказывает мутагенного, канцерогенного и эмбриотоксического действия, не влияет на репродуктивную функцию.
Фармакокинетика. После проникновения в системный кровоток взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего обнаружение аллоферона затруднено вследствие близкого структурного сходства его метаболитов к белкам сыворотки крови. Повышение уровня интерферона наблюдается через 2 ч после введения препарата и сохраняется на высоком уровне (в 2 - 2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6 - 8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдается в течение 7 дней после введения препарата.
Фармацевтические характеристики:
Лекарственная форма: белый порошок или пористая масса без запаха, гигроскопичен.
Срок годности. 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +2 до + 8 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в ампулах по 1 мг.
По 3 ампулы в кассетной контурной ячейковой упаковке. Каждая упаковка помещена в картонную пачку.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" Федерального медико-биологического агентства.
Местонахождение.
197110, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, 7.