Êîøèê

*Àäðåñà àïòåêè:0.00
Íà æàëü, Âàø êîøèê ïîðîæí³é.
ϳäïèñàòèñÿ íà ðîçñèëêó íîâèí
Email*
ßê ìè ìîæåìî äî Âàñ çâåðòàòèñÿ?
Çàìîâèòè çâîðîòí³é äçâ³íîê:
ßê ìè ìîæåìî äî Âàñ çâåðòàòèñÿ?*
Íîìåð òåëåôîíó*
Çðó÷íèé ÷àñ äëÿ äçâ³íêà
Çàõèñíèé êîä*
Åëåêòðîííà ïîøòà
Ïàðîëü
Çàáóëè ïàðîëü? Ðåºñòðàö³ÿ

Êàòàëîã - ԲDzÎÒÅÍÑ òàáë. â/î 0,2ìã ¹14

Êîä:
174866
³äïóñêàºòüñÿ çà ðåöåïòîì ë³êàðÿ
Ö³íà:
269.00 ãðí
Äàòà:
28.03.2024

²ÍÑÒÐÓÊÖ²ß

äëÿ ìåäè÷íîãî çàñòîñóâàííÿ ïðåïàðàòó

ԲDzÎÒÅÍÑ

PHYSIOTENS

 
Ñêëàä:
ä³þ÷à ðå÷îâèíà: ìîêñîí³äèí;
1 òàáëåòêà ì³ñòèòü ìîêñîí³äèíó 0,2 ìã àáî 0,3 ìã, àáî 0,4 ìã;
äîïîì³æí³ ðå÷îâèíè: ëàêòîçà, ìîíîã³äðàò; ïîâ³äîí Ê25; êðîñïîâ³äîí; ìàãí³þ ñòåàðàò; îáîëîíêà òàáëåòêè: ã³ïðîìåëîçà, åòèëöåëþëîçè âîäíà äèñïåðñ³ÿ 30 %,  ìàêðîãîë 6000, òàëüê, çàë³çà îêñèä ÷åðâîíèé (Å 172), òèòàíó ä³îêñèä (Å 171).
                         
˳êàðñüêà ôîðìà. Òàáëåòêè, âêðèò³ ïë³âêîâîþ îáîëîíêîþ.
 
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷íà ãðóïà. Àíòèã³ïåðòåíçèâí³ ë³êàðñüê³ çàñîáè. Àãîí³ñòè ³ì³äàçîë³íîâèõ ðåöåïòîð³â. Êîä ÀÒÑ Ñ02À Ñ05.
 
Êë³í³÷í³ õàðàêòåðèñòèêè.
Ïîêàçàííÿ.
Àðòåð³àëüíà ã³ïåðòåíç³ÿ.
 
Ïðîòèïîêàçàííÿ.
Ô³ç³îòåíñ® ïðîòèïîêàçàíèé ïðè:
  • ã³ïåð÷óòëèâîñò³ äî ä³þ÷î¿ ðå÷îâèíè  àáî äî áóäü-ÿêîãî êîìïîíåíòà ïðåïàðàòó;
  • ñèíäðîì³ ñëàáêîñò³ ñèíóñîâîãî âóçëà;
  • áðàäèêàð䳿 (ó ñïîêî¿ íèæ÷å 50 óä./õâ);
  • ÀÂ-áëîêàä³ ²² òà ²²² ñòóïåíÿ;
  • ñåðöåâ³é íåäîñòàòíîñò³.
 
Ñïîñ³á çàñòîñóâàííÿ òà äîçè.
Ñòàíäàðòíà ïî÷àòêîâà äîçà ìîêñîí³äèíó ñòàíîâèòü 0,2 ìã íà äîáó. Ìàêñèìàëüíà ðàçîâà äîçà – 0,4 ìã. Ìàêñèìàëüíà äîáîâà äîçà – 0,6 ìã – çàñòîñîâóºòüñÿ çà 2 ïðèéîìè. Äîçó ñë³ä ï³äáèðàòè ³íäèâ³äóàëüíî, çàëåæíî â³ä ðåàêö³¿ ïàö³ºíòà.
Ô³ç³îòåíñ® ìîæíà ïðèéìàòè íåçàëåæíî â³ä ïðèéîìó ¿æ³, çàïèâàþ÷è íåâåëèêîþ ê³ëüê³ñòþ ð³äèíè.
Äëÿ ïàö³ºíò³â ç ïîì³ðíîþ àáî òÿæêîþ íèðêîâîþ íåäîñòàòí³ñòþ ïî÷àòêîâà äîçà ìîêñîí³äèíó ñòàíîâèòü 0,2 ìã íà äîáó. Ïðè íåîáõ³äíîñò³ òà ó ðàç³ äîáðî¿ ïåðåíîñèìîñò³ ïðåïàðàòó äîçó ìîæíà ï³äâèùèòè äî 0,4 ìã íà äîáó äëÿ ïàö³ºíò³â ç ïîì³ðíîþ íèðêîâîþ íåäîñòàòí³ñòþ ³ äî 0,3 ìã íà äîáó äëÿ ïàö³ºíò³â ç òÿæêîþ íèðêîâîþ íåäîñòàòí³ñòþ (äèâ. ðîçä³ë «Îñîáëèâîñò³ çàñòîñóâàííÿ»).
Äëÿ õâîðèõ, ÿê³ çíàõîäÿòüñÿ íà ãåìîä³àë³ç³, ïî÷àòêîâà äîçà ïðåïàðàòó Ô³ç³îòåíñ® ñòàíîâèòü 0,2 ìã íà äîáó. Ïðè íåîáõ³äíîñò³ òà ó ðàç³ äîáðî¿ ïåðåíîñèìîñò³ ïðåïàðàòó äîçó ìîæíà ï³äâèùèòè äî 0,4 ìã íà äîáó.

Ïîá³÷í³ ðåàêö³¿.

Íàé÷àñò³ø³ ïîá³÷í³ åôåêòè ïðè ïðèéîì³ ìîêñîí³äèíó âêëþ÷àþòü ñóõ³ñòü ó ðîò³, çàïàìîðî÷åííÿ, àñòåí³þ òà ñîíëèâ³ñòü. Ö³ ñèìïòîìè ÷àñòî çìåíøóþòüñÿ ï³ñëÿ ïåðøèõ
ê³ëüêîõ òèæí³â ë³êóâàííÿ.
Íèæ÷å íàâåäåí³ çãðóïîâàí³ çà êëàñàìè ñèñòåì îðãàí³çìó òà ðîçïîä³ëåí³ çà ÷àñòîòîþ ïîá³÷í³ ðåàêö³¿, ùî ñïîñòåð³ãàëèñÿ ïðîòÿãîì ïëàöåáî-êîíòðîëüîâàíèõ êë³í³÷íèõ äîñë³äæåíü ó        886 ïàö³ºíò³â, ÿê³ çàñòîñîâóâàëè ìîêñîí³äèí: äóæå  ÷àñòî  (≥ 1/10), ÷àñòî ( ³ 1/100 äî < 1/10), íå÷àñòî (³ 1/1000 äî <1/100).
Ç áîêó íåðâîâî¿ ñèñòåìè: ÷àñòî – ãîëîâíèé á³ëü*, çàïàìîðî÷åííÿ/âåðòèãî, ñîíëèâ³ñòü; íå÷àñòî – íåïðèòîìí³ñòü*.
Ç áîêó ñåðöåâî-ñóäèííî¿ ñèñòåìè: íå÷àñòî – áðàäèêàðä³ÿ, ã³ïîòåíç³ÿ* (âêëþ÷àþ÷è îðòîñòàòè÷íó ã³ïîòåíç³þ).
Ç áîêó îðãàí³â ñëóõó òà ëàá³ðèíòó: íå÷àñòî – äçâ³í ó âóõàõ.
Ç áîêó øëóíêîâî-êèøêîâîãî òðàêòó: äóæå ÷àñòî – ñóõ³ñòü ó ðîò³; ÷àñòî – ä³àðåÿ, íóäîòà/áëþâàííÿ/äèñïåïñ³ÿ.
Ç áîêó øê³ðè òà ï³äøê³ðíî¿ òêàíèíè: ÷àñòî – âèñèïàííÿ, ñâåðá³æ; íå÷àñòî – àíã³îíåâðîòè÷íèé íàáðÿê.
Ç áîêó ñêåëåòíî-ì’ÿçîâî¿ ñèñòåìè òà ñïîëó÷íî¿ òêàíèíè: ÷àñòî – á³ëü ó ñïèí³; íå÷àñòî – á³ëü ó øè¿.
Ç áîêó ïñèõ³êè: ÷àñòî – áåçñîííÿ; íå÷àñòî – çíåðâîâàí³ñòü.
Çàãàëüí³ ïîðóøåííÿ òà ðåàêö³¿ ó ì³ñö³ ââåäåííÿ: ÷àñòî – àñòåí³ÿ; íå÷àñòî – íàáðÿê.
* ×àñòîòà íå ï³äâèùåíà ïîð³âíÿíî ç ïëàöåáî.
 
Ïåðåäîçóâàííÿ.
Ñèìïòîìè ïåðåäîçóâàííÿ.
 îêðåìèõ âèïàäêàõ ïåðåäîçóâàííÿ ìîêñîí³äèíó, íàâ³òü ó äîç³ 19,6 ìã, ïðèéíÿò³é çà 1 ðàç, íå ïðèçâîäèëî äî ëåòàëüíîãî íàñë³äêó. Îçíàêè òà ñèìïòîìè ïåðåäîçóâàííÿ âêëþ÷àþòü ãîëîâíèé á³ëü, ñåäàòèâíèé åôåêò, ñîíëèâ³ñòü, àðòåð³àëüíó ã³ïîòåíç³þ, çàïàìîðî÷åííÿ, àñòåí³þ, áðàäèêàðä³þ, ñóõ³ñòü ó ðîò³, áëþâàííÿ, âòîìó, á³ëü ó âåðõí³é ä³ëÿíö³ æèâîòà. Ó âèïàäêó òÿæêîãî ïåðåäîçóâàííÿ ðåêîìåíäóºòüñÿ ðåòåëüíèé ìîí³òîðèíã ïîðóøåíü ñâ³äîìîñò³  òà  ïðèãí³÷åííÿ äèõàííÿ. Áàçóþ÷èñü íà äîñë³äæåííÿõ çàñòîñóâàííÿ âèñîêèõ äîç ïðåïàðàòó ó òâàðèí, äîäàòêîâî ìîæíà î÷³êóâàòè ïîÿâó òèì÷àñîâî¿ ã³ïåðòåí糿, òàõ³êàð䳿 ³ ã³ïåðãë³êå쳿.
Íåîáõ³äí³ çàõîäè ïðè ïåðåäîçóâàíí³.
Ñïåöèô³÷í³ àíòèäîòè íåâ³äîì³. Ó ðàç³ ã³ïîòåí糿 äëÿ ï³äòðèìêè ãåìîöèðêóëÿö³¿ ðåêîìåíäóºòüñÿ çàñòîñóâàííÿ äîïàì³íó ³ ââåäåííÿ ïëàçìîçàì³íþþ÷èõ ðîç÷èí³â. Ïðè ïîÿâ³ áðàäèêàð䳿 ìîæíà çàñòîñîâóâàòè àòðîï³í.
Àíòàãîí³ñòè α-àäðåíîðåöåïòîð³â ìîæóòü çìåíøèòè àáî óñóíóòè ïàðàäîêñàëüí³ ã³ïåðòåíçèâí³ åôåêòè ïåðåäîçóâàííÿ ìîêñîí³äèíó.
 
Çàñòîñóâàííÿ ó ïåð³îä âàã³òíîñò³ àáî ãîäóâàííÿ ãðóääþ.
Âàã³òí³ñòü.
³äïîâ³äíèõ äàíèõ ùîäî çàñòîñóâàííÿ ìîêñîí³äèíó  âàã³òíèì æ³íêàì íåìàº. Äîñë³äæåííÿ ó òâàðèí ïðîäåìîíñòðóâàëè åìáð³îòîêñè÷íèé åôåêò. Ìîæëèâèé ðèçèê äëÿ ëþäèíè íåâ³äîìèé. Ìîêñîí³äèí íå ñë³ä çàñòîñîâóâàòè ïðîòÿãîì âàã³òíîñò³, ÿêùî íåìຠÿâíî¿ íåîáõ³äíîñò³.
Ãîäóâàííÿ ãðóääþ.
Ìîêñîí³äèí ïðîíèêຠó ãðóäíå ìîëîêî, òîìó éîãî íå ñë³ä çàñòîñîâóâàòè ó ïåð³îä ãîäóâàííÿ ãðóääþ. ßêùî òåðàï³ÿ ìîêñîí³äèíîì ââàæàºòüñÿ àáñîëþòíî íåîáõ³äíîþ, ãîäóâàííÿ ãðóääþ ñë³ä ïðèïèíèòè.
 
ijòè.
Ô³ç³îòåíñ® íå ðåêîìåíäóºòüñÿ äëÿ çàñòîñóâàííÿ ä³òÿì ÷åðåç íåäîñòàòí³ñòü äàíèõ ùîäî áåçïåêè òà åôåêòèâíîñò³ ïðåïàðàòó ó ö³é ãðóï³.
 
Îñîáëèâîñò³ çàñòîñóâàííÿ.
Ïðîòÿãîì ïîñòðåºñòðàö³éíîãî ïåð³îäó ïîâ³äîìëÿëîñÿ ïðî âèïàäêè àòð³îâåíòðèêóëÿðíî¿ áëîêàäè ð³çíîãî ñòóïåíÿ òÿæêîñò³ ó ïàö³ºíò³â, ùî ïðèéìàëè ë³êóâàííÿ ìîêñîí³äèíîì. Îòæå, íå ìîæíà ïîâí³ñòþ âèêëþ÷èòè ïðè÷èííó ðîëü ìîêñîí³äèíó ó çàòðèìö³ àòð³îâåíòðèêóëÿðíî¿ ïðîâ³äíîñò³. Òîìó ðåêîìåíäóºòüñÿ îáåðåæí³ñòü ïðè ë³êóâàíí³ ïàö³ºíò³â ç³ ñõèëüí³ñòþ äî ðîçâèòêó àòð³îâåíòðèêóëÿðíî¿ áëîêàäè.
Ïàö³ºíòàì ç àòð³îâåíòðèêóëÿðíîþ áëîêàäîþ ² ñòóïåíÿ ñë³ä çàñòîñîâóâàòè ìîêñîí³äèí ç îñîáëèâîþ îáåðåæí³ñòþ, ùîá óíèêíóòè áðàäèêàð䳿. Ìîêñîí³äèí íå ìîæíà çàñòîñîâóâàòè ïàö³ºíòàì ç àòð³îâåíòðèêóëÿðíîþ áëîêàäîþ á³ëüø âèñîêîãî ñòóïåíÿ (äèâ. ðîçä³ë «Ïðîòèïîêàçàííÿ»).
Ç îáåðåæí³ñòþ ñë³ä çàñòîñîâóâàòè ìîêñîí³äèí ïàö³ºíòàì ³ç òÿæêîþ ³øåì³÷íîþ õâîðîáîþ ñåðöÿ àáî íåñòàá³ëüíîþ ñòåíîêàð䳺þ, îñê³ëüêè äîñâ³ä çàñòîñóâàííÿ ïðåïàðàòó òàêèì ïàö³ºíòàì îáìåæåíèé.
Ðåêîìåíäóºòüñÿ ç îáåðåæí³ñòþ çàñòîñîâóâàòè ìîêñîí³äèí ïàö³ºíòàì ³ç ïîðóøåííÿì ôóíêö³¿ íèðîê, îñê³ëüêè ìîêñîí³äèí âèâîäèòüñÿ ïåðåâàæíî íèðêàìè. Òàêèì ïàö³ºíòàì ðåêîìåíäóºòüñÿ îáåðåæíî òèòðóâàòè äîçó, îñîáëèâî íà ïî÷àòêó òåðàﳿ. ˳êóâàííÿ ñë³ä ðîçïî÷èíàòè ç äîçè 0,2 ìã íà äîáó; äîçó ìîæíà çá³ëüøèòè ìàêñèìóì äî 0,4 ìã íà äîáó äëÿ ïàö³ºíò³â ç ïîì³ðíîþ íèðêîâîþ íåäîñòàòí³ñòþ (ØÊÔ > 30 ìë/õâ, àëå < 60 ìë/õâ) òà ìàêñèìóì äî 0,3 ìã íà äîáó äëÿ ïàö³ºíò³â ç òÿæêîþ íèðêîâîþ íåäîñòàòí³ñòþ (ØÊÔ < 30 ìë/õâ), ÿêùî öå êë³í³÷íî ïîêàçàíî òà ïðåïàðàò ïåðåíîñèòüñÿ äîáðå.
ßêùî Ô³ç³îòåíñ® çàñòîñîâóþòü ó êîìá³íàö³¿ ç β-àäðåíîáëîêàòîðîì ³ îáèäâà ïðåïàðàòè íåîáõ³äíî â³äì³íèòè, ñïî÷àòêó ñë³ä â³äì³íèòè β-àäðåíîáëîêàòîð, à ïîò³ì ÷åðåç ê³ëüêà äí³â – Ô³ç³îòåíñ®.
Íà äàíèé ÷àñ íå â³äçíà÷àëîñÿ ïðîÿâó åôåêò³â â³äì³íè ç áîêó àðòåð³àëüíîãî òèñêó ï³ñëÿ ïðèïèíåííÿ ïðèéîìó ìîêñîí³äèíó. Îäíàê ðàïòîâå ïðèïèíåííÿ òåðàﳿ ìîêñîí³äèíîì íå ðåêîìåíäóºòüñÿ; íàòîì³ñòü äîçó ñë³ä ïîñòóïîâî çìåíøóâàòè ïðîòÿãîì äâîõ òèæí³â.
Ïàö³ºíòàì ç ïîîäèíîêèìè ñïàäêîâèìè çàõâîðþâàííÿìè, òàêèìè ÿê íåïåðåíîñèì³ñòü ãàëàêòîçè, íåäîñòàòí³ñòü ëàêòàçè àáî ìàëüàáñîðáö³ÿ ãëþêîçè-ãàëàêòîçè, íå ñë³ä ïðèéìàòè öåé ïðåïàðàò.

 

Çäàòí³ñòü âïëèâàòè íà øâèäê³ñòü ðåàêö³¿ ïðè êåðóâàíí³ àâòîòðàíñïîðòîì àáî ðîáîò³ ç ³íøèìè ìåõàí³çìàìè.  
Äîñë³äæåííÿ ùîäî âïëèâó ïðåïàðàòó íà çäàòí³ñòü êåðóâàòè àâòîòðàíñïîðòîì àáî ïðàöþâàòè ç ìåõàí³çìàìè íå ïðîâîäèëèñÿ. Ïîâ³äîìëÿëîñÿ ïðî âèïàäêè ñîíëèâîñò³ òà çàïàìîðî÷åííÿ ïðè çàñòîñóâàíí³ ïðåïàðàòó. Öå ñë³ä âðàõîâóâàòè ïðè âèêîíàíí³ çàçíà÷åíèõ ä³é.
 
Âçàºìîä³ÿ ç ³íøèìè ë³êàðñüêèìè çàñîáàìè òà ³íø³ âèäè âçàºìîä³é.
Îäíî÷àñíå çàñòîñóâàííÿ ïðåïàðàòó ç ³íøèìè àíòèã³ïåðòåíçèâíèìè çàñîáàìè ïðèçâîäèòü äî àäèòèâíîãî åôåêòó.
Îñê³ëüêè òðèöèêë³÷í³ àíòèäåïðåñàíòè ìîæóòü çìåíøèòè åôåêòèâí³ñòü àíòèã³ïåðòåíçèâíèõ ïðåïàðàò³â öåíòðàëüíî¿ ä³¿, îäíî÷àñíå ïðèçíà÷åííÿ öèõ ïðåïàðàò³â ç Ô³ç³îòåíñîì® íå ðåêîìåíäîâàíî.
Ìîêñîí³äèí ìîæå ïîñèëþâàòè ñåäàòèâíèé åôåêò òðèöèêë³÷íèõ àíòèäåïðåñàíò³â (îäíî÷àñíîãî ïðèçíà÷åííÿ ñë³ä óíèêàòè), òðàíêâ³ë³çàòîð³â, àëêîãîëþ, ñåäàòèâíèõ òà ñíîä³éíèõ çàñîá³â.
Ìîêñîí³äèí ïîì³ðíî ï³äâèùóº ïîðóøåííÿ êîãí³òèâíî¿ ôóíêö³¿ ó ïàö³ºíò³â, ÿê³ îòðèìóþòü ëîðàçåïàì. Ìîêñîí³äèí ìîæå ïîñèëþâàòè ñåäàòèâíèé åôåêò áåíçîä³àçåï³í³â ïðè îäíî÷àñíîìó çàñòîñóâàíí³.
Ìîêñîí³äèí âèâîäèòüñÿ øëÿõîì òóáóëÿðíî¿ åêñêðåö³¿. Íå ìîæíà âèêëþ÷èòè âçàºìî䳿 ç ³íøèìè àãåíòàìè, ùî âèâîäÿòüñÿ øëÿõîì òóáóëÿðíî¿ åêñêðåö³¿.
 
 
 
Ôàðìàêîëîã³÷í³ âëàñòèâîñò³.
Ôàðìàêîäèíàì³êà.
Áóëî äîâåäåíî, ùî ìîêñîí³äèí º åôåêòèâíèì àíòèã³ïåðòåíçèâíèì àãåíòîì. Íàÿâí³ åêñïåðèìåíòàëüí³ äàí³ ñâ³ä÷àòü ïðî òå, ùî öåíòðàëüíà íåðâîâà ñèñòåìà (ÖÍÑ) º ì³ñöåì àíòèã³ïåðòåíçèâíî¿ ä³¿ ìîêñîí³äèíó. Ìîêñîí³äèí º ñåëåêòèâíèì àãîí³ñòîì ³ì³äàçîë³íîâèõ ðåöåïòîð³â. Ö³ ³ì³äàçîë³í-÷óòëèâ³ ðåöåïòîðè ñêîíöåíòðîâàí³ ó ðîñòðàëüíîìó â³ää³ë³ âåíòðîëàòåðàëüíî¿ ÷àñòèíè äîâãàñòîãî ìîçêó – ä³ëÿíö³, ÿêà ââàæàºòüñÿ öåíòðîì ðåãóëÿö³¿ ïåðèôåðè÷íî¿ ñèìïàòè÷íî¿ íåðâîâî¿ ñèñòåìè. Ñòèìóëÿö³ÿ ³ì³äàçîë³íîâèõ ðåöåïòîð³â ñïðèÿº çíèæåííþ àêòèâíîñò³ ñèìïàòè÷íî¿ íåðâîâî¿ ñèñòåìè ³ çíèæóº àðòåð³àëüíèé òèñê.
Ìîêñîí³äèí â³äð³çíÿºòüñÿ â³ä ³íøèõ ñèìïàòîë³òè÷íèõ àíòèã³ïåðòåíçèâíèõ çàñîá³â â³äíîñíî íèçüêîþ ñïîð³äíåí³ñòþ ç â³äîìèìè α2-àäðåíîðåöåïòîðàìè ïîð³âíÿíî ç ³ì³äàçîë³íîâèìè ðåöåïòîðàìè. Çàâäÿêè öüîìó ñåäàòèâíèé åôåêò ³ ñóõ³ñòü ó ðîò³ ïðè çàñòîñóâàíí³ ìîêñîí³äèíó âèíèêàþòü ð³äêî.
Ó ëþäèíè çàñòîñóâàííÿ ìîêñîí³äèíó ïðèçâîäèòü äî çìåíøåííÿ ïåðèôåðè÷íîãî ñóäèííîãî îïîðó ç ïîäàëüøèì çíèæåííÿì àðòåð³àëüíîãî òèñêó. Àíòèã³ïåðòåíçèâíèé åôåêò ìîêñîí³äèíó áóâ ïðîäåìîíñòðîâàíèé ó ïîäâ³éíèõ ñë³ïèõ, ïëàöåáî-êîíòðîëüîâàíèõ, ðàíäîì³çîâàíèõ äîñë³äæåííÿõ. Îïóáë³êîâàí³ äàí³ ñâ³ä÷àòü, ùî çàñòîñóâàííÿ àíòàãîí³ñòà àíã³îòåíçèíó ²² (À²²À) ðàçîì ç ìîêñîí³äèíîì ã³ïåðòîí³êàì ç ã³ïåðòðîô³ºþ ë³âîãî øëóíî÷êà ïðè çíèæåíí³ îäíàêîâîãî ð³âíÿ àðòåð³àëüíîãî òèñêó äîçâîëèëî äîñÿãòè ïîñèëåííÿ ðåãðåñó ã³ïåðòðîô³¿ ë³âîãî øëóíî÷êà ó ïîð³âíÿíí³ ç â³ëüíîþ êîìá³íàö³ºþ ò³àçèäó ³ áëîêàòîðà êàëüö³ºâèõ êàíàëüö³â.
Ó òåðàïåâòè÷íèõ äîñë³äæåííÿõ òðèâàë³ñòþ  2 ì³ñÿö³ ïîð³âíÿíî ç ïëàöåáî ìîêñîí³äèí ï³äâèùóâàâ ³íäåêñ ÷óòëèâîñò³ äî ³íñóë³íó íà 21 % ó ïàö³ºíò³â ç ïîì³ðíîþ ã³ïåðòåí糺þ, îæèð³ííÿì òà ³íñóë³íîðåçèñòåíòí³ñòþ.
Ôàðìàêîê³íåòèêà.
Àáñîðáö³ÿ. ϳñëÿ âíóòð³øíüîãî çàñòîñóâàííÿ ìîêñîí³äèí øâèäêî (÷àñ äîñÿãíåííÿ ìàêñèìàëüíî¿ êîíöåíòðàö³¿ ó ïëàçì³ êðîâ³ – áëèçüêî 1 ãîäèíè) òà ïðàêòè÷íî ïîâí³ñòþ àáñîðáóºòüñÿ ó âåðõí³õ â³ää³ëàõ øëóíêîâî-êèøêîâîãî òðàêòó. Àáñîëþòíà á³îäîñòóïí³ñòü ñòàíîâèòü ïðèáëèçíî 88 %, ùî âêàçóº íà â³äñóòí³ñòü çíà÷íîãî ìåòàáîë³çìó ïðè ïåðâèííîìó  ïðîõîäæåíí³ ÷åðåç ïå÷³íêó. Îäíî÷àñíèé ïðèéîì ¿æ³ íå âïëèâຠíà ôàðìàêîê³íåòèêó ìîêñîí³äèíó.
Ðîçïîä³ë. Ñòóï³íü çâ’ÿçóâàííÿ ç á³ëêàìè ïëàçìè êðîâ³, âèçíà÷åíèé in vitro, ñòàíîâèòü ïðèáëèçíî 7,2 %.
Á³îòðàíñôîðìàö³ÿ. Ó çðàçêàõ ïëàçìè êðîâ³ ëþäèíè áóëî ³äåíòèô³êîâàíî ëèøå äåã³äðîãåí³çîâàíèé ìîêñîí³äèí. Ôàðìàêîäèíàì³÷íà àêòèâí³ñòü äåã³äðîãåí³çîâàíîãî ìîêñîí³äèíó ñòàíîâèòü ïðèáëèçíî 1/10 àêòèâíîñò³ ìîêñîí³äèíó.
Âèâåäåííÿ. Ïðîòÿãîì 24-ãîäèííîãî ïåð³îäó ç ñå÷åþ åêñêðåòóºòüñÿ 78 % çàãàëüíî¿ äîçè ìîêñîí³äèíó ó âèãëÿä³ íåçì³íåíî¿ ñïîëóêè ³ 13 % – ó âèãëÿä³ äåã³äðîãåí³çîâàíîãî ìîêñîí³äèíó. ²íø³ íåçíà÷í³ ìåòàáîë³òè â ñå÷³ ñòàíîâëÿòü ïðèáëèçíî 8 % äîçè. Ìåíøå 1 % âèâîäèòüñÿ ç êàëîì. Ïåð³îä íàï³ââèâåäåííÿ ìîêñîí³äèíó òà éîãî ìåòàáîë³òó ñòàíîâèòü ïðèáëèçíî 2,5 ãîäèíè òà 5 ãîäèí â³äïîâ³äíî.
Ó õâîðèõ ç àðòåð³àëüíîþ ã³ïåðòåí糺þ  ïîð³âíÿíî ç³ çäîðîâèìè îñîáàìè ôàðìàêîê³íåòèêà ìîêñîí³äèíó ñóòòºâî íå â³äð³çíÿëàñÿ.
Ó îñ³á ë³òíüîãî  â³êó ñïîñòåð³ãàëèñÿ çì³íè ôàðìàêîê³íåòèêè, íàé³ìîâ³ðí³øå, ÷åðåç çíèæåíèé ð³âåíü ìåòàáîë³çìó ³/àáî äåùî á³ëüøó á³îäîñòóïí³ñòü. Îäíàê ö³ çì³íè íå ââàæàþòüñÿ êë³í³÷íî çíà÷óùèìè.
Îñê³ëüêè ìîêñîí³äèí íå ðåêîìåíäîâàíèé äëÿ ë³êóâàííÿ ä³òåé, ôàðìàêîê³íåòè÷í³ äîñë³äæåííÿ ó ö³é ñóáïîïóëÿö³¿ íå ïðîâîäèëèñÿ.
Âèâåäåííÿ ìîêñîí³äèíó çíà÷íîþ ì³ðîþ çàëåæèòü â³ä êë³ðåíñó êðåàòèí³íó. Ó ïàö³ºíò³â ç ïîì³ðíîþ íèðêîâîþ íåäîñòàòí³ñòþ (øâèäê³ñòü êëóáî÷êîâî¿ ô³ëüòðàö³¿ – 30-60 ìë/õâ) ñòàá³ëüíà êîíöåíòðàö³ÿ ó ïëàçì³ ³ ïåð³îä íàï³ââèâåäåííÿ ïðèáëèçíî â 2 ³ 1,5 ðàçà âèùå,  í³æ ó ïàö³ºíò³â ç íîðìàëüíîþ ôóíêö³ºþ íèðîê (øâèäê³ñòü êëóáî÷êîâî¿ ô³ëüòðàö³¿ > 90 ìë/õâ). Ó ïàö³ºíò³â ç òÿæêîþ íèðêîâîþ íåäîñòàòí³ñòþ (øâèäê³ñòü êëóáî÷êîâî¿ ô³ëüòðàö³¿ < 30 ìë/õâ) ñòàá³ëüíà êîíöåíòðàö³ÿ ó ïëàçì³ ³ ïåð³îä íàï³ââèâåäåííÿ ïðèáëèçíî â 3 ðàçè âèùèé. Ó öèõ õâîðèõ íå ñïîñòåð³ãàëîñÿ íàêîïè÷åííÿ ìîêñîí³äèíó ï³ñëÿ áàãàòîðàçîâîãî çàñòîñóâàííÿ. Ó ïàö³ºíò³â ç íèðêîâîþ íåäîñòàòí³ñòþ òåðì³íàëüíî¿ ñòà䳿 (øâèäê³ñòü êëóáî÷êîâî¿ ô³ëüòðàö³¿   < 10 ìë/õâ) , ÿê³ çíàõîäÿòüñÿ íà ãåìîä³àë³ç³, AUC ó ïëàçì³ ³ ïåð³îä íàï³ââèâåäåííÿ ïðèáëèçíî â 6 ³ 4 ðàç³â âèù³ â³äïîâ³äíî ïîð³âíÿíî ç ã³ïåðòåíçèâíèìè ïàö³ºíòàìè ç íîðìàëüíîþ ôóíêö³ºþ íèðîê. Ó ïàö³ºíò³â ç ïîì³ðíîþ íèðêîâîþ íåäîñòàòí³ñòþ ìàêñèìàëüíà êîíöåíòðàö³ÿ ìîêñîí³äèíó ó ïëàçì³ ò³ëüêè ó 1,5-2 ðàçè âèùà.
Áàçóþ÷èñü íà âèùåíàâåäåíèõ äàíèõ, äîçó ìîêñîí³äèíó äëÿ ïàö³ºíò³â ç íèðêîâîþ íåäîñòàòí³ñòþ ñë³ä ï³äáèðàòè ³íäèâ³äóàëüíî. ϳä ÷àñ ãåìîä³àë³çó ìîêñîí³äèí âèäàëÿºòüñÿ íåçíà÷íîþ ì³ðîþ.
 
Äîêë³í³÷í³ äàí³ ç áåçïåêè.
Ó äîêë³í³÷íèõ äàíèõ íå âèÿâëåíî æîäíîãî îñîáëèâîãî ðèçèêó äëÿ ëþäèíè íà ï³äñòàâ³ ðåçóëüòàò³â ñòàíäàðòíèõ äîñë³äæåíü ç ôàðìàêîëîã³÷íî¿ áåçïåêè, õðîí³÷íî¿ òîêñè÷íîñò³, ãåíîòîêñè÷íîñò³, êàíöåðîãåííîãî ïîòåíö³àëó òà ðåïðîäóêòèâíî¿ òîêñè÷íîñò³.
Äoñë³äæåííÿ íà òâàðèíàõ âèÿâèëè òîêñè÷íèé âïëèâ íà åìáð³îíàëüíèé ðîçâèòîê ïðè çàñòîñóâàíí³ äîç, òîêñè÷íèõ äëÿ ìàòåðèíñüêîãî îðãàí³çìó. Äîñë³äæåííÿ ðåïðîäóêòèâíî¿ òîêñè÷íîñò³ íå âèÿâèëè âïëèâó íà ôåðòèëüí³ñòü òà òåðàòîãåííîãî ïîòåíö³àëó. Òîêñè÷íèé âïëèâ íà åìáð³îíàëüíèé ðîçâèòîê ñïîñòåð³ãàâñÿ ó ùóð³â ïðè äîçàõ ≥ 9 ìã/êã/äîáó òà êðîë³â ïðè äîçàõ âèùå 0,7 ìã/êã/äîáó. Ó õîä³ äîñë³äæåíü ïåðè- òà ïîñòíàòàëüíîãî ðîçâèòêó ó ùóð³â â³äçíà÷àâñÿ âïëèâ íà ðîçâèòîê òà æèòòºçäàòí³ñòü ïðè äîçàõ ≥ 3 ìã/êã/äîáó.
 
Ôàðìàöåâòè÷í³ õàðàêòåðèñòèêè.
Îñíîâí³ ô³çèêî-õ³ì³÷í³ âëàñòèâîñò³:
0,2 ìã – êðóãëà îïóêëà òàáëåòêà ñâ³òëî-ðîæåâîãî êîëüîðó ç ìàðêóâàííÿì «0,2»;
0,3 ìã – êðóãëà îïóêëà òàáëåòêà áë³äî-÷åðâîíîãî êîëüîðó ç ìàðêóâàííÿì «0,3»;
0,4 ìã – êðóãëà îïóêëà òàáëåòêà ìàòîâî-÷åðâîíîãî êîëüîðó ç ìàðêóâàííÿì «0,4».
 
Òåðì³í ïðèäàòíîñò³.
Òàáëåòêè Ô³ç³îòåíñó® ïî 0,2 ìã – 2 ðîêè.
Òàáëåòêè Ô³ç³îòåíñó® ïî 0,3 ìã ³ 0,4 ìã – 3 ðîêè.
 
Óìîâè çáåð³ãàííÿ.
Òàáëåòêè Ô³ç³îòåíñó® ïî 0,2 ìã –  çáåð³ãàòè ïðè òåìïåðàòóð³ íå âèùå 25 °Ñ ó íåäîñòóïíîìó äëÿ ä³òåé ì³ñö³.
Òàáëåòêè Ô³ç³îòåíñó® ïî 0,3 ìã ³ 0,4 ìã – çáåð³ãàòè ïðè òåìïåðàòóð³ íå âèùå 30 °Ñ ó íåäîñòóïíîìó äëÿ ä³òåé ì³ñö³.
 
Óïàêîâêà. 
Òàáëåòêè ïî 0,2 ³ 0,4 ìã:
¹ 14 (ïî 14 òàáëåòîê ó áë³ñòåð³, ïî 1 áë³ñòåðó ó êàðòîíí³é êîðîáö³);
¹ 28 (ïî 14 òàáëåòîê ó áë³ñòåð³ ³ ïî 2 áë³ñòåðè ó êàðòîíí³é êîðîáö³ àáî ïî 28 òàáëåòîê ó áë³ñòåð³ ³ ïî 1 áë³ñòåðó ó êàðòîíí³é êîðîáö³);
¹ 98 (ïî 14 òàáëåòîê ó áë³ñòåð³, ïî 7 áë³ñòåð³â ó êàðòîíí³é êîðîáö³).
Òàáëåòêè ïî 0,3 ìã:
¹ 28 (ïî 14 òàáëåòîê ó áë³ñòåð³ ³ ïî 2 áë³ñòåðè ó êàðòîíí³é êîðîáö³ àáî ïî 28 òàáëåòîê ó áë³ñòåð³ ³ ïî 1 áë³ñòåðó ó êàðòîíí³é êîðîáö³);
¹ 98 (ïî 14 òàáëåòîê ó áë³ñòåð³, ïî 7 áë³ñòåð³â ó êàðòîíí³é êîðîáö³).
 
Êàòåãîð³ÿ â³äïóñêó.
Çà ðåöåïòîì.
 
 
Âèðîáíèêè.
Àááîòò Õåëñêåà ÑÀÑ, Ôðàíö³ÿ/Abbott Healthcare SAS, France.
Ðîòòåíäîðô Ôàðìà ÃìáÕ, ͳìå÷÷èíà/Rottendorf Pharma GmbH, Germany.
 
̳ñöåçíàõîäæåííÿ.
Ðóò äå Áåëüâ³ëü, Ëüéî ä³ Ìåëàð, 01400, Øàòèéîí-ñþð-Øàëàðîí, Ôðàíö³ÿ/Route de Belleville, Lieu dit Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaronne, France.
Îñòåíôåëäåð Øòðàññå 51-61, 59320, Åíí³ãåðëîõ, ͳìå÷÷èíà/Ostenfelder Straße 51-61, 59320, Ennigerloh, Germany.
 
Ïîâ³äîìèòè Àááîòò ïðî íåáàæàíå ÿâèùå ïðè çàñòîñóâàíí³ ïðåïàðàòó àáî ïîñêàðæèòèñÿ íà ÿê³ñòü ïðåïàðàòó Âè ìîæåòå ïî òåëåôîíó (ö³ëîäîáîâî) àáî çà àäðåñîþ:
Óêðà¿íà, 01032, Êè¿â, âóë. Æèëÿíñüêà 110, 2-é ïîâåðõ; òåë. +380 44 498 6080 (äëÿ Óêðà¿íè òà ³íøèõ êðà¿í ÑÍÄ);
Ðåñïóáë³êà Á³ëîðóñü, 220035, ̳íñüê, 1-Çàãîðîäíèé ïåð., ä. 20, îô³ñ 1503; òåë. +375 17 256 7920;
Ðåñïóáë³êà Óçáåêèñòàí, 100015, Òàøêåíò, âóë. Îéáåê, 38à; òåë.  +998 71 129 0550.